日前,1药网App显示,其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单,预计当天出库。
据悉,用户在咨询问诊后,由医生确认是否已确诊新冠,购买者需上传核酸或抗原阳性照片,获得Paxlovid处方。目前,线上购药尚未接入医保,每盒2980元的定价高于医疗机构对Paxlovid的医保采购价2300元。
不过,据21世纪经济报道,就此事1药网方面向记者表示,媒体对1药网关于新冠口服药Paxlovid网售的解读不准确。
据华夏时报,记者随即通过1药网小程序进行搜索,发现已经无法搜到该款药品。药师客服回复称:“由于目前咨询过多,辛苦您稍后再来咨询。”
受此消息影响,12月13日,1药网美股盘前一度涨超30%,然而截至发稿,其涨幅已回撤至9.6%。
此外,据界面新闻,国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药则向记者确认,阿兹夫定也即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元/瓶(1mg*35片)。
据了解,目前国内共有两款新冠口服药获批,分别来自辉瑞与河南真实生物。
Paxlovid已
被纳入医保
拜登和辉瑞CEO都服用过
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道,这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。
图片来源:央视新闻
Paxlovid是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10例(1.6%)死亡。
2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
国家卫健委此前发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》)中,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
根据《诊疗方案》,Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。
Paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。
这意味着,使用一个疗程的Paxlovid比美国本土要便宜。
另外,Paxlovid已明确纳入医保。
3月21日,国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,“《诊疗方案》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。”
此前7月21日,美国总统拜登首次确诊感染新冠病毒,出现流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。隔离期间,他持续服用抗病毒药物Paxlovid。27日,拜登新冠病毒检测结果为阴性,随后结束隔离。30日,拜登新冠病毒检测结果再次呈阳性。此外,当地时间8月15日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)新冠病毒检测结果呈阳性。他表示已经开始口服该公司的新冠抗病毒药物Paxlovid。9月24日,艾伯乐的新冠病毒检测再次呈阳性。
辉瑞财报显示,2022年上半年,新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示,自2022年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。
阿兹夫定曾短暂线上零售
据每经网此前报道,今年7月,真实生物的阿兹夫定片获国家药监局附条件批准,可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。
按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于辉瑞的新冠口服药物Paxlovid(纳入医保价格为2300元/盒),阿兹夫定片价格具有较大优势,但一直未有零售消息传出。
据了解,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”
11月19日,多家媒体发现,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,每瓶售价350元,每瓶35片。当日晚间,真实生物官方微信号“真实生物科技”发布消息称,阿兹夫定线上零售是海王星辰药店的个例行为。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为公司抗HIV-1适应症药品。公司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。随后海王星辰已对药物进行下架。
专家:不能预防新冠
个人囤药没有意义
可能很多人会问,Paxlovid和阿兹夫定能否用来预防新冠?
答案是否定的。据都市快报报道,浙大一院药学专家表示,基于现有证据,无论是美国EUA(美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式)紧急使用的适应证还是我国第九版新冠诊疗方案指南,均明确提示Paxlovid的适应证是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12岁及以上,体重≥40公斤)。且基于该药的药理机制主要是抑制新冠病毒复制,未发现其有预防新冠的潜能。因此,特别提醒,该药作为一种应对重症患者的后备手段,不是用来预防的,而是用来治疗的。
“药物是把双刃剑,一方面Paxlovid的临床试验结果表现出对新冠肺炎患者积极的治疗作用,另一方面,其副作用不容忽视,需要专科医生准确把握适应证,合理用药。”浙大一院药学专家表示,新冠抗病毒治疗药物虽好,但不是对抗新冠病毒的唯一手段。做好个人防护,积极接种疫苗仍是疫情防控重要措施,不容忽视。
病毒学专家常荣山教授接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,除了新冠疫苗,目前所有新冠药物均无法预防新冠,且阿兹夫定目前为附条件批准,新冠普通型患者需在医师指导下用药,个人囤药没有意义。
另外,感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服药物,即便是目前业内公认治疗效果较好的Pixlovid,在临床上也是“不得已而用之的下策”。在实践中,各类新冠口服药物还是主要为高龄老人或其他有严重基础疾病风险的脆弱人群备用。
编辑|段炼杜恒峰
校对|何小桃
每日经济新闻综合自新民晚报、界面新闻、每经网、第一财经、央视新闻、都市快报、河南日报、21世纪经济报道、华夏时报、公开资料等
每日经济新闻
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